- Rychlý mikrofluidní imunofluorescenční test určený ke kvantitativnímu stanovení hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) ve vzorcích plné žilní krve a plazmy z prstu v rozmezí 5,0 - 250,0 mg/l
- Kvantitativní výsledky do 4 minut od aplikace vzorku, pomůže při rychlém klinickém rozhodování v místě péče
LONDÝN, 12. ledna 2022 - Společnost LumiraDx (na burzeNasdaq: LMDX), která se zabývá diagnostikou nové generace v místě péče, v úterý oznámila, že její test C-reaktivního proteinu (CRP) získal označení CE. Test CRP společnosti LumiraDx je malý, přenosný, plně automatizovaný mikrofluidní imunoanalytický test, který se používá ke kvantitativnímu stanovení hladiny C-reaktivního proteinu s výsledky do čtyř minut. Měření CRP poskytuje důležité informace pro detekci a hodnocení infekcí a zánětů. U pacientů s příznaky respirační infekce, zejména s podezřením na pneumonii1, implikuje výrazně vysoká hladina CRP potřebu antibiotické léčby, zatímco normální nebo nízká hladina CRP naznačuje, že pacient má virovou nebo samovolně probíhající infekci, která antibiotika nevyžaduje.
- Automatizovaný test CRP pro profesionální použití při primární a komunitní péči, v domácím prostředí i při pohotovostní péči v nemocnici, který pomůže jak při vyhodnocování míry infekce, poškození tkání nebo zánětlivých stavů, tak při rozhodování o léčbě, včetně nutnosti nasadit antibiotika při infekci dýchacích cest
- K dispozici na stejné přenosné platformě POC jako vysoce citlivé antigenní, protilátkové a hromadné A/B testy na COVID-19 a chřipku, testy INR a hladiny D-dimeru od společnosti LumiraDx
Test CRP společnosti LumiraDx přesně změří přímé vzorky plné žilní krve a plazmy z prstu v rozmezí 5,0 - 250,0 mg/l. Test je prováděn na platformě LumiraDx, kterou lze použít u pacienta v primární a komunitní péči, v domácím prostředí i při pohotovostní péči v nemocnici. Poskytuje rychlé a spolehlivé výsledky testů pro včasné rozhodování.
Lékaři mohou test CRP od společnosti LumiraDx využít při vyhodnocování míry infekce, poškození tkání nebo zánětlivých stavů. Poznatky z testu mohou také poskytnout cenné informace, které povedou k menší míře zbytečného předepisování antibiotik a obecně tak přispějí k boji proti antimikrobiální rezistenci. Zatímco spotřeba antibiotik v Anglii během pandemie klesla2, nejnovější studie poukazují na vysokou míru předepisování antibiotik u pacientů s COVID-193. To dokládá, že se antibiotika předepisují zbytečně často, a potvrzují se tak obavy, že se infekce odolné vůči antibiotikům mohou vrátit na úroveň před pandemií.2
„Antimikrobiální rezistence představuje celosvětově čím dál větší problém, a pokud jí nebudeme věnovat pozornost, povede k vážné krizi veřejného zdraví. Příčiny antimikrobiální rezistence jsou sice složité, ale stále více důkazů ukazuje, že zlepšení klinické diagnostiky respiračních infekcí u pacientů je klíčovou součástí boje proti zbytečnému předepisování antibiotik," říká profesor Jonathan Cooke, hostující profesor na Katedře chirurgie a rakoviny Lékařské fakulty Královské univerzity v Londýně. „Bylo prokázáno, že přístup k rychlým diagnostickým nástrojům CRP-POCT pomáhá poskytovatelům zdravotní péče při rozhodování o předepisování léků a zlepšuje léčbu respiračních infekcí."
Ron Zwanziger, předseda představenstva a generální ředitel společnosti LumiraDx, vysvětluje: „Přidání testu CRP na platformu LumiraDx bude v letošní respirační sezóně velmi důležité, protože to lékařům poskytne řadu nástrojů, které jim pomohou zjistit diagnózu pacienta a rozhodnout, zda je potřeba antibiotická léčba. Zařazení tohoto testu na platformu LumiraDx spolu s našimi A/B testy na COVID-19 a chřipku umožní lékařům činit důležitá rozhodnutí o léčbě v místě péče."
Dodávky testu CRP od společnosti LumiraDx budou už brzy zahájeny. Bezprostředně před touto společnost minulý měsíc oznámila udělení značky CE pro test LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B Antigen.
O společnosti LumiraDx
LumiraDx (Na burzeNasdaq: LMDX) je společnost zabývající se diagnostikou nové generace v místě potřeby, která mění podobu komunitní zdravotní péče. Od svého založení v roce 2014 LumiraDx vyrábí a dodává vlastní inovativní diagnostickou platformu, která podporuje širokou nabídku testů v místě péče na úrovni srovnatelné s diagnostickou laboratoří. Diagnostická testovací řešení společnosti LumiraDx nasazují vlády a přední zdravotnické instituce v laboratořích, zařízeních neodkladné péče, lékařských ordinacích, lékárnách, školách a na pracovištích za účelem screeningu, diagnostiky a monitorování zdravotního stavu i výskytu onemocnění. LumiraDx má na trhu a ve vývoji přes 30 testů z oblasti infekčních chorob, kardiovaskulárních onemocnění, diabetu i poruchy srážlivosti krve kompatibilních s její diagnostickou platformou LumiraDx. Kromě toho nabízí společnost LumiraDx komplexní portfolio rychlých, přesných a nákladově efektivních řešení pro testování onemocnění COVID-19 v aplikacích od laboratoře po místa potřeby.
Společnost LumiraDx sídlí ve Velké Británii a po celém světě zaměstnává přes 1600 osob. Další informace o platformě LumiraDx a jejím stejnojmenném výrobci jsou k dispozici na adrese www.lumiradx.com
Upozornění týkající se výhledových prohlášení
Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu amerického zákona o reformě soudních sporů o cenné papíry z roku z roku 1995, mimo jiné včetně prohlášení o výkonu a přínosech testu CRP společnosti LumiraDx a platformy LumiraDx. Tato prohlášení zahrnují rizika, nejistoty a další faktory, které mohou způsobit, že skutečné výsledky, úroveň činnosti, výkon nebo úspěchy se budou podstatně lišit od informací vyjádřených nebo naznačených v těchto výhledových prohlášeních, mimo jiné včetně obecných ekonomických, politických a obchodních podmínek, vlivu onemocnění COVID-19 na podnikání a finanční výsledky společnosti LumiraDx, udržení zákonného schválení nebo povolení testů a faktorů uvedených v sekci „Rizikové faktory" Prohlášení pro akcionáře a prospektu předloženého Komisi pro cenné papíry (Securities and Exchange Commission, SEC) dle pravidla 424B(3) dne 10. září 2021 a v dalších dokumentech předložených SEC. Ačkoli se společnost LumiraDx domnívá, že má pro každé výhledové prohlášení obsažené v této tiskové zprávě přiměřený základ, upozorňuje, že uvedená prohlášení se zakládají na kombinaci skutečností a faktorů, které jsou jí momentálně známy, s jejími prognózami do budoucna, o nichž nemůže mít jistotu. Společnost LumiraDx se nezavazuje aktualizovat nebo revidovat informace obsažené v této tiskové zprávě v důsledku nových informací, budoucích událostí či okolností ani jiných změn.
Kontakt pro média:
Colleen McMillen
Colleen.McMillen@lumiradx.com
Odkazy
Pokyny pro léčbu infekcí dolních cest dýchacích u dospělých - souhrn, Klinická mikrobiologie a infekce, 2011
Anglický program dohledu nad využíváním antimikrobiálních látek a rezistencí (ESPAUR), Zpráva 2020-2021
Westblade, LS a kol. Bakteriální koinfekce u koronavirových onemocnění 2019. Trendy v mikrobiologii, 2021, roč. 29, č. 10
